Обіг дієтичних добавок за новими правилами – аналіз вимог

Анотація

Мета роботи. Провести аналіз вимог в галузі обігу дієтичних добавок (далі – ДД) в Європі та в Україні та оцінити зміни, які очікують операторів ринку ДД після прийняття нового Закону №4122-IX "Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров'я" (далі – Закон). Матеріали та методи. Аналіз чинного європейського законодавства в галузі обігу дієтичних добавок та нових положень Закону №4122-IX "Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров'я". Аналіз здійснений за допомогою бібліографічного, системно-структурного методів та методом традиційного аналізу. Результати дослідження. У державах-членах ЄС обіг харчових (дієтичних) добавок віднесено до предмета правового регулювання законодавства про обіг і безпеку харчових продуктів. Для врегулювання ринку ДД з метою налагодження належного контролю за такими продуктами та впровадження норм ЄС, які передбачені директивою 2002/46/ЄС В Україні прийнятий Закон, спрямований на покращення контролю за ринком ДД та гармонізацію українського законодавства з європейськими. Закон впроваджує процедуру нотифікації ДД та посилює відповідальність за виробництво та реалізацію дієтичних добавок, які не відповідають вимогам діючого законодавства, зокрема впроваджує значні штрафи для недобросовісних підприємців. Відповідно до положень нового Закону дієтичні добавки, які відповідали вимогам законодавства, що діяло до введення його в дію, але не відповідають оновленим вимогам, можуть ввозитися на територію України, вироблятись та/або вводитись в обіг протягом року після набрання чинності законом. Такі ДД можуть перебувати в обігу до настання мінімального терміну придатності або дати «вжити до…», але не довше трьох років з дня набрання чинності цим законом. Згідно вимог Закону оператори ринку зобов’язані протягом шести місяців з дня набрання чинності Законом подати до Держпродспоживслужби повідомлення про намір першого введення в обіг дієтичної добавки, яка перебувала в обігу на території України до набрання чинності цим Законом та планується до обігу після введення в дію цього Закону. Висновки. Встановлено, що в Європі основним контролюючим органом виступає Європейський орган із безпеки харчових продуктів, а обіг дієтичних добавок відбувається відповідно до вимог Директиви 2002/46/ЄС. Окрім того, додатково кожна краіна має своє законодавство в галузі обігу зазначеної продукції, яке доповнює вимоги Директиви. З введенням в дію закону Закону №4122-IX "Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров'я" в Україні запроваджується нотифікація дієтичних добавок. Однак, для ефективного впровадження закону необхідно запровадити механізм науково-доказової експертизи документів на етапі нотифікації (для прийняття відповідних рішень). Окрім того, з метою підтвердження безпеки ДД необхідно передбачити проведення лабораторних випробувань. Також має бути створена діюча система реєстрів дозволених/недозволених в дієтичних добавках речовин з харчовими і фізіологічними властивостями та рослинних речовин та їх максимальними кількостями,а також розроблені механізми функціонування та оновлення реєстрів.