Політика доступності дослідницьких даних
1. Загальні положення
Науковий журнал «Довкілля та здоров’я» підтримує принципи відкритої науки (Open Science), прозорості наукових досліджень, належного управління дослідницькими даними та відтворюваності наукових результатів.
Метою цієї політики є забезпечення прозорості інформації про дані, на яких ґрунтуються опубліковані результати, сприяння їх перевірці та відповідальному повторному використанню з дотриманням вимог дослідницької етики, авторського права й захисту персональних даних.
Політика розроблена з урахуванням рекомендацій Committee on Publication Ethics (COPE), International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE), EQUATOR Network та міжнародних принципів управління дослідницькими даними FAIR (Findable, Accessible, Interoperable, Reusable).
Журнал заохочує авторів забезпечувати доступність даних, необхідних для перевірки результатів дослідження, через надійні наукові репозитарії або інші обґрунтовані механізми доступу.
Водночас журнал не вимагає безумовного оприлюднення всіх первинних даних, зокрема персональних, медичних, конфіденційних або інших відомостей, доступ до яких обмежений законодавством, етичними вимогами чи правами третіх осіб.
2. Сфера застосування політики
Політика поширюється на оригінальні наукові дослідження, що подаються до журналу, зокрема:
- епідеміологічні та популяційні дослідження;
- дослідження громадського і професійного здоров’я;
- гігієнічні та медико-екологічні дослідження;
- дослідження фізичних, хімічних і біологічних чинників довкілля;
- лабораторні та експериментальні дослідження;
- оцінювання експозиції та ризиків для здоров’я;
- дослідження профілактичних заходів і втручань.
До дослідницьких даних можуть належати результати вимірювань і спостережень, лабораторні показники, анонімізовані або агреговані епідеміологічні дані, масиви статистичних показників, результати опитувань, матеріали моделювання, програмний код та інші дані, необхідні для обґрунтування наукових висновків.
Для систематичних оглядів, метааналізів і scoping-оглядів рекомендується забезпечувати доступність пошукових стратегій, таблиць вилучення даних, переліків відібраних досліджень та інших матеріалів, що сприяють перевірці методології й результатів огляду.
3. Обов’язкова декларація про доступність даних
Усі оригінальні наукові статті повинні містити окрему декларацію «ДОСТУПНІСТЬ ДАНИХ (DATA AVAILABILITY STATEMENT)».
Декларація розміщується після основного тексту статті, у блоці редакційних декларацій, перед списком REFERENCES.
Декларація повинна відображати фактичний статус дослідницьких даних і містити, залежно від обставин, таку інформацію:
- Чи доступні дані, що підтверджують результати дослідження.
- Де саме зберігаються відповідні дані.
- DOI, URL або інший постійний ідентифікатор набору даних, якщо його оприлюднено.
- Умови отримання доступу до даних, якщо вони не є загальнодоступними.
- Причини обмеження доступу, якщо такі обмеження застосовуються.
Якщо дані не можуть бути оприлюднені, автори повинні надати обґрунтоване пояснення.
Обов’язковою є наявність достовірної декларації, а не обов’язкове відкриття всіх даних.
Відомості про доступність даних повинні бути надані під час первинного подання рукопису й за необхідності уточнені до його прийняття до публікації.
Для оглядових та аналітичних статей, у яких не створювалися нові набори даних, декларація подається за необхідності відповідно до характеру роботи.
4. Форми доступності дослідницьких даних
Журнал передбачає такі форми доступності даних.
4.1. Відкриті дані
Дані можуть розміщуватися у відкритих наукових репозитаріях із зазначенням DOI або іншого постійного ідентифікатора.
Редакція рекомендує, за можливості, надавати дані в машинозчитуваних форматах разом з описом змінних, одиниць вимірювання, методів отримання та обробки.
4.2. Дані, доступні за обґрунтованим запитом
Якщо відкритий доступ до даних не забезпечено, автори можуть передбачити їх надання за обґрунтованим науковим запитом.
У декларації необхідно зазначити, до кого слід звертатися, які умови доступу діють та які обмеження можуть застосовуватися.
Таке формулювання допускається лише тоді, коли автори або відповідальна установа фактично мають можливість розглядати запити й надавати відповідні дані.
4.3. Дані з обмеженим доступом
Доступ до даних може бути обмежений через:
- захист персональних і медичних даних;
- умови інформованої згоди учасників дослідження;
- рішення комітету з етики;
- законодавчі або договірні обмеження;
- права третіх осіб;
- інші обґрунтовані вимоги щодо конфіденційності чи безпеки.
У таких випадках автори повинні зазначити характер обмеження та, за можливості, повідомити про доступність знеособлених, агрегованих або похідних даних.
4.4. Дані з відкритих зовнішніх джерел
Якщо дослідження виконано на основі раніше опублікованих або загальнодоступних наборів даних, автори повинні зазначити їхні першоджерела, відповідні DOI/URL та умови використання.
Повторне використання таких даних повинно відповідати встановленим правам і ліцензіям.
5. Репозитарії та принципи FAIR
Журнал рекомендує розміщувати дослідницькі дані у спеціалізованих або універсальних наукових репозитаріях, які забезпечують надійне зберігання, ідентифікацію та доступність матеріалів.
Прикладами таких ресурсів є:
- Zenodo;
- Figshare;
- Dryad;
- Harvard Dataverse;
- Open Science Framework (OSF);
- інституційні та тематичні репозитарії, що відповідають потребам відповідної галузі досліджень.
Вибір репозитарію здійснюють автори з урахуванням специфіки даних, вимог наукової установи, фінансувальника та чинних правових обмежень.
Під час підготовки наборів даних рекомендується дотримуватися принципів FAIR:
- Findable – дані повинні бути придатними для пошуку й ідентифікації;
- Accessible – умови доступу до даних повинні бути зрозумілими;
- Interoperable – дані повинні бути придатними для використання разом з іншими інформаційними ресурсами;
- Reusable – дані повинні мати достатній опис і визначені умови повторного використання.
Відповідність принципам FAIR не означає, що всі дані обов’язково повинні бути відкритими без обмежень.
6. Захист персональних і конфіденційних даних
Автори несуть відповідальність за дотримання вимог законодавства про захист персональних даних, дослідницької етики, умов інформованої згоди та інших правових обмежень.
Під час підготовки даних до відкритого оприлюднення необхідно оцінити ризики ідентифікації учасників дослідження, у тому числі шляхом поєднання окремих змінних або наборів даних.
Персональні, медичні та інші конфіденційні відомості не повинні розміщуватися у відкритому доступі без належної правової підстави.
У разі можливості рекомендується використовувати анонімізовані або агреговані дані, якщо це не створює неприйнятних ризиків повторної ідентифікації.
Особливу увагу необхідно приділяти:
- індивідуальним медичним записам;
- даним про здоров’я працівників;
- результатам опитувань, що містять чутливу інформацію;
- геопросторовим даним, які можуть дозволяти ідентифікувати осіб;
- даним про дітей та інші вразливі групи населення.
Редакція не вимагає відкритого оприлюднення інформації, розкриття якої може порушувати права учасників досліджень або чинне законодавство.
7. Доступність методів, протоколів і програмного коду
Журнал заохочує авторів забезпечувати прозорість методології досліджень і можливість перевірки отриманих результатів.
За наявності відповідних матеріалів рекомендується надавати:
- протоколи досліджень;
- детальні методики вимірювань і лабораторних досліджень;
- алгоритми обробки даних;
- програмний код статистичного аналізу;
- опис математичних і комп’ютерних моделей;
- таблиці додаткових результатів;
- метадані та словники змінних.
Для досліджень фізичних факторів довкілля, зокрема шуму, вібрації, електромагнітних полів та ультрафіолетового випромінювання, рекомендується за можливості забезпечувати доступність знеособлених результатів вимірювань, умов їх проведення, характеристик обладнання та процедур опрацювання даних.
Надання допоміжних матеріалів не повинно порушувати прав третіх осіб або умов конфіденційності.
8. Спеціальні вимоги до клінічних випробувань
Для клінічних випробувань застосовуються відповідні рекомендації ICMJE щодо реєстрації досліджень і декларування обміну даними.
Декларація щодо даних клінічного випробування повинна чітко визначати:
- Чи передбачається надання знеособлених індивідуальних даних учасників.
- Які саме дані можуть бути доступними.
- Чи будуть доступні додаткові матеріали, зокрема протокол дослідження та план статистичного аналізу.
- Коли дані будуть доступні та протягом якого періоду.
- Хто може отримати доступ до даних, для яких цілей та за якою процедурою.
Для випробувань, які відповідно до рекомендацій ICMJE повинні мати план обміну даними в реєстраційному записі, інформація в рукописі має узгоджуватися з цим планом.
9. Відповідальність авторів і редакції
Автори несуть відповідальність за:
- достовірність і цілісність дослідницьких даних;
- належне документування методів їх отримання й аналізу;
- законність зберігання та поширення даних;
- правильність відомостей, наведених у декларації Data Availability Statement;
- дотримання умов доступу до даних третіх осіб.
Автори повинні забезпечувати збереження матеріалів дослідження відповідно до вимог законодавства, своєї установи, фінансувальника та затвердженого протоколу дослідження.
У разі виникнення обґрунтованих сумнівів щодо достовірності результатів редакція може запросити необхідні первинні дані, пояснення методології або інші підтверджувальні матеріали в межах законних і етичних можливостей.
Передавання таких матеріалів редакції здійснюється через належні захищені канали та не означає автоматичного дозволу на їх публічне поширення.
Редакція оцінює повноту і коректність декларацій про доступність даних під час первинного редакційного розгляду та наукового рецензування.
Якщо необхідна декларація відсутня або містить суперечливу інформацію, редакція може запропонувати її уточнити.
У разі встановлення суттєвих порушень щодо достовірності чи доступності даних питання розглядається відповідно до політики публікаційної етики та процедури розгляду скарг.
10. Авторське право та ліцензування даних
Надання доступу до дослідницьких даних не означає автоматичного передання авторських прав або інших прав інтелектуальної власності редакції журналу.
Умови використання оприлюднених наборів даних визначаються відповідними правами, ліцензіями та правилами репозитарію.
Ліцензія CC BY 4.0, що застосовується до наукових статей журналу, не поширюється автоматично на всі пов’язані дослідницькі дані, якщо для них визначено інші правомірні умови використання.
Під час повторного використання відкритих наборів даних необхідно належним чином зазначати їхніх авторів, назву репозитарію та DOI або інший ідентифікатор відповідно до умов поширення.
11. Приклади декларацій Data Availability Statement
11.1. Дані оприлюднені у відкритому репозитарії
ДОСТУПНІСТЬ ДАНИХ
«Дані, що підтверджують результати цього дослідження, розміщено у відкритому репозитарії [назва репозитарію] та доступні за посиланням [DOI або URL]».
11.2. Дані доступні за обґрунтованим запитом
ДОСТУПНІСТЬ ДАНИХ
«Дані, що підтверджують результати дослідження, не розміщені у відкритому репозитарії, але можуть бути надані відповідальним автором за обґрунтованим науковим запитом з урахуванням установлених умов доступу».
11.3. Доступ до даних обмежений
ДОСТУПНІСТЬ ДАНИХ
«Первинні дані дослідження не перебувають у відкритому доступі через обмеження, пов’язані із захистом персональних даних та умовами дослідницької етики. Агреговані результати наведено у статті. Додаткова інформація може бути надана відповідно до застосовних правових та етичних вимог».
11.4. Використано загальнодоступні зовнішні дані
ДОСТУПНІСТЬ ДАНИХ
«Дослідження виконано на основі відкритих даних [назва джерела або бази даних], доступних за посиланням [DOI або URL]. Умови використання даних визначаються відповідним постачальником».
11.5. Для оглядової статті не створювалися нові набори даних
ДОСТУПНІСТЬ ДАНИХ
«Під час підготовки цієї оглядової статті нові первинні набори даних не створювалися. Використані наукові джерела наведено у списку REFERENCES».
Наведені приклади є типовими формулюваннями та повинні адаптуватися відповідно до фактичних умов кожного дослідження.
12. Заключні положення
Журнал «Довкілля та здоров’я» підтримує відповідальне поширення дослідницьких даних як важливу складову прозорості, перевірюваності та відтворюваності наукових результатів.
Наявність декларації про доступність даних є обов’язковою для оригінальних наукових статей. Відкритий доступ до первинних даних заохочується, але застосовується з урахуванням законодавчих, етичних і договірних обмежень.
Політика застосовується до рукописів, поданих після її офіційного затвердження та оприлюднення.
Редакція періодично переглядає цю політику з урахуванням розвитку міжнародних стандартів наукового видавництва, принципів відкритої науки та практики управління дослідницькими даними.
Міжнародні рекомендації та стандарти
